Frage:
Warum gibt es keine OpenSource / OpenHardware-Ventilatoren?
dna8675
2020-03-23 03:11:04 UTC
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Während der COVID-19-Pandemie sind Beatmungsgeräte Mangelware. Als Ingenieur bin ich daran interessiert, die Risiken / Herausforderungen beim Entwurf eines OpenSource-Beatmungsgeräts kennenzulernen. Und wie es auf ordnungsgemäße Funktionalität getestet werden kann.

Medizinische Geräte müssen den höchsten Standards entsprechen, insbesondere wenn sie in einer Notsituation einwandfrei funktionieren müssen.

Sind vorhandene Geräte vorhanden? OpenSource-Beatmungsgeräteprojekte? Welche Anforderungen müsste ein OpenSource-Beatmungsgerät erfüllen?

https://www.dailymail.co.uk/sciencetech/article-8127281/Engineers-develop-share-open-source-designs-DIY-ventilators.html
Sie könnten interessiert sein an: https://www.facebook.com/groups/opensourcecovid19medicalsupplies/? Fref = nf (wenn Sie FB haben); Kurz gesagt - viele Entwürfe von unterschiedlicher Qualität. Aber diese Richtung ist in Zeiten der Not sehr wertvoll.
Es gibt Projekte für Notlüfter mit offener Hardware wie https://ventilation.fbmi.cvut.cz/news/nvt-leads-a-nation-wide-team-developing-coronavent-ventilator/
Zwei antworten:
gatorback
2020-03-23 10:36:47 UTC
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In den USA muss jedes Beatmungsgerät Folgendes erfüllen:

  1. Sicherheit und
  2. Wirksamkeit
    3. ol>

    Anforderungen gemäß Medizinproduktestandards.

    Der Verkauf von Medizinprodukten wird von der FDA reguliert: ein langwieriger (datenintensiver) und papierintensiver Prozess. FDA beatmungsspezifische Richtlinien im Zusammenhang mit der Nachfrage nach COVID-Beatmungsgeräten

    Ich würde vorschlagen, dass Sie testbare Systemanforderungen identifizieren. Am schnellsten lernen Sie, ein vorhandenes Gerät zu bedienen: Wenn Sie Zugang zu einem medizinischen Fachpersonal (Anästhesist oder Atemtherapeut) haben, ist er / sie die beste funktionale Ressource. Ein guter Ausgangspunkt (machen Sie Ihre Hausaufgaben, bevor Sie mit jemandem sprechen) ist diese funktionale Erklärung auf youTube.

    Die Herausforderungen beim Hacken eines Beatmungsgeräts für die COVID-Krise umfassen:

    1. Ein Design, bei dem Teile (Stückliste) leicht verfügbar sind (100.000 bis 1 Mio. Geräte erforderlich)
    2. Ein Prüfstand zum Nachweis von Sicherheits- und Wirksamkeitstests + alle erforderlichen behördlichen Genehmigungen
    3. Fachkräfte für die Herstellung, Montage und Prüfung
      4. ol>

      AKTUALISIERUNG

      8. April 2020: Medtronic teilt seine Designspezifikationen und den Code für tragbare Beatmungsgeräte kostenlos allen mit. Davon abgesehen würde die FDA einen 510K und das gesamte Dokument benötigen, um sicherzustellen, dass die oben diskutierten Anforderungen erfüllt werden.

Ich fing an, eine Antwort zu schreiben, die sich auf die FDA usw. bezog, aber dann dachte ich an die Entwicklungsländer, in denen es keine solchen Aufsichtsbehörden gibt und in denen ein nicht reguliertes Gerät, das im Grunde "nur funktioniert" und das sie sich leisten können, willkommen sein könnte. Die Berücksichtigung dieser Länder würde Ihre Antwort erheblich verbessern.
@CareyGregory Wirksamkeit (im Grunde nur "funktioniert") verleiht keine Sicherheit. Aufgrund meiner Erfahrung mit der Entwicklung medizinischer Geräte würde ich argumentieren, dass Sicherheit genauso wichtig ist wie Wirksamkeit, wenn nicht sogar mehr.
Sicher, ich verstehe, aber stellen Sie sich vor, Sie sind Arzt im Sudan und Ihnen wurde ein Beatmungsgerät angeboten, das möglicherweise nicht funktioniert und die Hälfte Ihrer Patienten tötet. Die Alternative ist, dass 90% derjenigen, die es brauchen, aufgrund des Fehlens dieses Beatmungsgeräts sterben werden. Wie geht's?
Ärzte, die ich kenne, würden aufhören, defekte Geräte zu verwenden: Geographie, Politik, treten nicht in den Denkprozess ein.
Ärzte benutzen, was sie haben. Sie würden sich nicht dafür entscheiden, 90% ihrer Patienten über 50% zu verlieren.
Primum nicht nozere. Ich würde erwarten, dass ein Arzt einen Patienten in einer so weit hergeholten hypothetischen Situation manuell beatmen lässt. Geräteausfälle in Medizin und Luft- und Raumfahrt sind wesentlich wichtiger als in den meisten anderen Bereichen
@gatorback Viel Glück beim manuellen Beatmen von Patienten, die mehr Mitarbeiter haben und tagelang oder wochenlang beatmet werden müssen.
Dale Mahalko
2020-04-08 13:06:51 UTC
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Dies ist nicht meine Arbeit, aber es gibt jetzt ein Youtube-Video, in dem die komplexen Details der tatsächlichen medizinischen Beatmungsgeräte und die erforderlichen Schritte für ein DIY-Gerät beschrieben werden, um dies sicher zu tun.

Ein Leitfaden zum Entwerfen kostengünstiger Beatmungsgeräte für COVID-19

Von Real Engineering, veröffentlicht am 4. April 2020

https: // www. youtube.com/watch?v=7vLPefHYWpY

Können Sie eine kurze Zusammenfassung der wichtigsten Punkte des Videos hinzufügen? Vielleicht nur eine Aufzählungsliste. Andernfalls handelt es sich bei Ihrer Antwort um eine Nur-Link-Antwort, die in Zukunft möglicherweise unbrauchbar wird, wenn das Video jemals entfernt wird, was auf Youtube häufig vorkommt.


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Diese Fragen und Antworten wurden automatisch aus der englischen Sprache übersetzt.Der ursprüngliche Inhalt ist auf stackexchange verfügbar. Wir danken ihm für die cc by-sa 4.0-Lizenz, unter der er vertrieben wird.
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